FDA e'lon qiladiki, u vapersga oid qoidalarning bajarilishini yumshatadi. Bu chekishni tashlashning samarali strategiyasiga birinchi qadammi?

2026 yil 15 may|Jamiyat

FDA ning vapeni tartibga solish va xushbo'y vape mahsulotlarini tasdiqlash bo'yicha so'nggi yo'riqnomasi umid porlaydi. Nihoyat, zararni kamaytirish bo'yicha real siyosatlar nikotinni taqiqlashga asoslangan tartibga solishdan ko'ra yaxshiroq ishlashini tan olish mumkin.

Diane Karuana tomonidan - 15 2026 yil may

Vapingni qo'llashda haqiqiy o'zgarish

Yaqinda chiqarilgan ko'rsatmalarga ko'ra, FDA buni e'lon qildistandartlarni qo'llashga endi ustuvor ahamiyat bermaydibozorda mavjud bo'lgan ba'zi ruxsat etilmagan vaping mahsulotlari va nikotin qoplariga qarshi, agar ishlab chiqaruvchilar tamaki mahsulotlariga bo'lgan talabnomalarni (PMTA) taqdim etgan va ko'rib chiqayotgan bo'lsa.

Xushbo'y mahsulotlar uchun kompaniyalar, shuningdek, ularning mahsulotlari bo'lishi mumkinligini ko'rsatadigan etarli dalillarni taqdim etishlari kerak"jamoat salomatligini muhofaza qilish uchun etarli" (APPH).

FDA tamaki bo'yicha sobiq rahbari Mitch Zeller bu harakatni tezda tanqid qildi"Ozodlik maktubi"mahsulotlarni rasmiy ruxsatisiz ishlab chiqargan kompaniyalar uchun. U, shuningdek, ushbu siyosat qoidalarga rioya qilgan va mahsulotlarni tasdiqlashgacha javonlarda saqlaydigan kompaniyalarga nisbatan adolatsiz ekanligini ta'kidladi. Ammo bu tanqid FDAning o'zi yaratishga yordam bergan haqiqatga e'tibor bermaydi.

FDA rasmiylashtiruvi jarayoni aylandijuda cheklovchi, qimmat va sekinBu qonuniy tutunsiz nikotin bozorining ko'p qismini muzlatib qo'ygan, millionlab iste'molchilar baribir ushbu mahsulotlardan foydalanishda davom etmoqda. Amalda, natija vapingning kamayishi emas, balkikeng noqonuniy bozorning tez kengayishixorijdan olib kelingan bir martalik xushbo'y mahsulotlar ustunlik qiladi.

O'lchovga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan ekspert tanqidi

Aynan shu narsa yaqinda FDAga tamaki zararini kamaytirish bo'yicha mutaxassislar, jumladan Klayv Beyts, Bred Rodu, Sally Satel va Devid Sweanor tomonidan yo'riqnoma nashr etilishidan oldin taqdim etilgan katta tanqidda ta'kidlangan. Mutaxassislarning ta'kidlashicha, agentlik iste'molchilarning xulq-atvori yakka holda sodir bo'lib, noqonuniy bozorlarni, kattalar nimani xohlashini va vaping odamlarga chekishni tashlashga qanday yordam berganini e'tiborsiz qoldiradi.

Bu haqiqatni e'tiborsiz qoldirish qiyin edi. Ko'p yillar davomida FDA tomonidan taqiqlanganidan keyin ham, bir martalik xushbo'y vaplar AQSh bozorida etakchilik qilishda davom etmoqda. Ruxsatsiz mahsulotlar taxminan ifodalaydi, deb taxmin qilinadiBarcha elektron nikotin yetkazib berish tizimi (ENDS) sotuvining 80%. Ko'pgina kattalar xushbo'y mahsulotlardan foydalanishda davom etadilar, chunki ular chekishni tashlashga harakat qilganda ularni afzal ko'rishadi. Ushbu bozorni e'tiborsiz qoldirish o'rniga, FDA endi bu haqiqatni tan olganga o'xshaydi (yoki biz umid qilamiz). Agentlik buularning e'tiborini haqiqatan ham xavfli maqsadlarga va noqonuniy importga qaratish, har bir kompaniya juda qiyin tasdiqlash jarayonidan o'tishga harakat qilish o'rniga.

Vaping Post bilan FDA ko'rsatmalarini muhokama qilganda, Klayv Beyts vaqtinchalik toifani taklif qilish orqali rozi bo'ldi."ilmiy ko'rib chiqish kutilmoqda"Uzoq muddatli PMTA jarayonida qotib qolgan mahsulotlar uchun FDA vapingning amaliy haqiqatlarini tan olganga o'xshaydi. Aslida, bu fikr Bates va uning hamkasblari tomonidan hisobotda tavsiya etilgan.

11. Ilmiy tekshirish kutilayotgan mahsulotlarning holatini rasman tan olishFDA dasturlarni ko'rib chiqishga qodir bo'lgan tartibga solish tizimiga resurslarni loyihalashtirishi va ajratishi qonuniy jihatdan zarur.180 qonuniy kun. Ammo ko'plab kompaniyalar va mahsulotlar FDA ko'rib chiqish jarayonida qolib, qaror qabul qilish uchun 180 kundan ko'proq vaqt kutishadi.

Vaqtinchalik, FDA yangi holatni tan olishi kerak,"ilmiy ko'rib chiqish kutilmoqda", Muvaffaqiyatli topshirilgan arizalar uchun (ya'ni, FDA tomonidan arizada jiddiy ko'rib chiqishga ruxsat berish uchun etarli ma'lumot mavjud degan qaror), lekin 180 kun ichida hal etilmagan. FDA ushbu mahsulotlarni o'zining izlanadigan tamaki mahsulotlari ma'lumotlar bazasida "ilmiy ko'rib chiqish kutilayotgan" ro'yxatiga kiritishi va FDA baholashdagi noqonuniy kechikishlar tufayli hali ko'rib chiqilayotgan mahsulotlarga nisbatan chora ko'rmaslik uchun o'zining tartibga solish huquqidan foydalanishga rozi bo'lishi kerak. Vaqtinchalik FDA nomuvofiqligini tan oladigan yangi toifa bu mahsulotlarning iste'molchilar, chakana sotuvchilar va boshqa manfaatdor tomonlar uchun holatini aniqlab beradi.

Biroq, Batesning qo'shimcha qilishicha, FDA yangi yondashuvining muvaffaqiyati ko'p jihatdan bunga bog'liq bo'ladiamalga oshirish. Agar siz kattalar -ayniqsa mashhur tamakisiz tatlar- ishlatadigan keng assortimentdagi mahsulotlarga ruxsat bersangiz, chekuvchilarni qo‘llab-quvvatlaysiz va noqonuniy bozordagi talabni kamaytirasiz. Ammo oz miqdordagi mahsulotlarga, asosan xushbo'y tamakiga ruxsat berilsa, kattalar talabi qondirilmaydi, bu esa sigaret savdosini himoya qilishi va qora bozorlarni saqlab qolishi mumkin.

Uning ta'kidlashicha, tamaki bo'lmagan xushbo'y mahsulotlar bilan bog'liq vaziyat noaniqligicha qolmoqda."Xushbo'y tamaki mahsulotlari uchun ariza muvaffaqiyatli topshirilishi kerak (ya'ni, jiddiy ilmiy ko'rib chiqishga tayyor). Bular ko'p bo'lishi mumkin, lekin aytish qiyin. Minglab arizalar dastlabki ko'rib chiqishda ko'rib chiqish jarayonidan filtrlangan (ko'pmi yoki kamroqmi, barcha hujjatlar tartibdami?) va topshirish hujjati (ko'proq yoki kamroq, barcha dalil talab qilinadimi?").

"Lazzat qo'llanmasi, shuningdek, FDA yoshlarni (qahva, choy, ziravorlar va boshqalar) yoqtirmaydigan lazzatlar uchun osonroq yo'lni taqdim etadi, shuning uchun biz ulardan ko'proq narsani ko'ramiz".

Tamaki bo'lmagan lazzatlar uchun pozitsiya kamroq aniq."Arizani topshirish kerak va "tamaki bo'lmagan ta'mli ENDS mahsulotlari uchun, agar FDA arizada bunday mahsulot aholi salomatligini muhofaza qilish uchun mos ekanligini baholash uchun zarur bo'lgan ma'lumotlarni ham o'z ichiga olganligini aniqlagan bo'lsa"."Men shuni tushunamanki, talabnoma beruvchi FDA ning qiyosiy samaradorlik testiga javob berishi mumkin bo'lgan uzunlamasına sinovlar yoki tadqiqotlarni topshirgan, bu uning xushbo'y ENDS uchun PMTA yo'riqnomasi loyihasida ko'rsatilgan. Menimcha, bu talablarni qondirish bilan bog'liq xarajatlarni hisobga olgan holda, faqat bir nechta bo'ladi.

Batesning tushuntirishicha, ayni paytda qancha mahsulot mos ekanligi haqida ham noaniqlik mavjud."FDA o'zining jarayon ko'rsatkichlarini bu erda hisobot qiladi, lekin har bir bosqichda qancha ekanligini aniqlash qiyin, chunki ma'lumotlar bunday tarzda taqdim etilmaydi. Masalan, 24 oktyabrdan 25 dekabrgacha 588 ta ariza (361 ENDS, 10 ta qizdirilgan tamaki mahsulotlari, 187 paket) ilmiy ko'rib chiqish uchun yuborilgan, 187 543 ta ariza esa marketingga qanday munosabatda bo'lganligi to'g'risida oldindan ma'lumot berilmagan (biz bilmasdik). ko'plari ko'rib chiqilmoqda".Oxir oqibat, u agentlikning tartibga solishdan ozod qilingan mahsulotlar ro'yxatini nashr etish rejasini ijobiy deb hisoblaydi va davlat ro'yxatidan o'tkazish qonunlari bilan o'zaro hamkorlik federal va shtatni qo'llash siyosatini samarali muvofiqlashtirishi mumkinligini qo'shimcha qildi.

Xushbo'y mahsulotlar birinchi marta tasdiqlangan

Shu bilan birga, o'tgan hafta agentlik PMTA jarayoni orqali to'rtta xushbo'y elektron nikotin etkazib berish tizimini (ENDS) tasdiqladi:Klassik mentol, yangi mentol, oltin va safirGlas brendidan. Shuni ta'kidlash kerakki, buFDA birinchi marta tamaki yoki mentoldan boshqa ta'mga ega ENDS mahsulotlariga ruxsat beradi. Bu qaror, albatta, juda muhim, chunki u xushbo'y mahsulotlar hech qachon FDA sog'liqni saqlash standartiga javob bera olmaydi, degan anti-vaping faollarining ko'p yillik da'volariga zid keladi.

FDA ushbu mahsulotlarni chuqur ilmiy tekshiruvdan so'ng ma'qullaganini aytdi. Shisha ishlatilganrivojlangan kirish cheklovlari va qat'iy marketing nazoratiyoshlarning mahsulotlardan foydalanishini oldini olishga yordam berish. Qurilma davlat identifikatori bilan yoshni tasdiqlash, smartfon bilan Bluetooth bilan ulanish va muntazam biometrik shaxsni tekshirishni talab qiladi. Agar qurilma ro'yxatdan o'tgan telefonga ulanmagan bo'lsa, u ishlashni to'xtatadi.

FDA bu tasdiqlash a qismi ekanligini ta'kidladizararni kamaytirish bo'yicha kengroq sa'y-harakatlar."25 milliondan ortiq amerikaliklar hali ham yonuvchi sigaret chekishmoqda va ular yaxshiroq, kamroq zararli muqobillarga loyiqdir". U, shuningdek, chekish hali ham tan oldiQo'shma Shtatlarda o'limning oldini olish mumkin bo'lgan asosiy sabab. Bu nuqtai nazar, shubhasiz, tutunsiz nikotin mahsulotlari odamlarga chekishni tashlashga va zararni kamaytirishga yordam berishi mumkin bo'lgan xalqaro dalillarning ortib borayotgani bilan mos keladi.

2026 yilgi Cochrane sharhi topildiyuqori ishonchnikotin vaping mahsulotlari odamlarga nikotinni almashtirish an'anaviy davolash usullariga qaraganda yaxshiroq chekishni tashlashga yordam beradi, masalan, yamalar yoki saqich. Jamoat salomatligi Angliya (PHE) doimiy ravishda vaping ekanligini ta'kidlab keladiChekishdan ko'ra 95% kamroq zararli. Darhaqiqat, Buyuk Britaniya, Shvetsiya, Yaponiya va Yangi Zelandiya kabi tamaki strategiyalariga zararni kamaytirishni o'z ichiga olgan davlatlar mahalliy chekish darajasini tarixiy eng past darajaga tushirishga muvaffaq bo'lishdi.

Lazzat taqiqlarining muvaffaqiyatsizligi haqida ko'proq

FDAning so'nggi qarorlari, shuningdek, Bates va uning hamkasblari tomonidan taqdim etilgan dalillarni aks ettiradi. Ularning ta'kidlashicha, agentlik yoshlar vapingiga juda ko'p e'tibor qaratgan va kattalar chekuvchilarga etarli emas. Sizning taqdimotingiz taxminan borligini ko'rsatdiKatta yoshli nikotin foydalanuvchilari yoshlarga qaraganda 34 baravar ko'pQo'shma Shtatlarda va kattalardagi chekish tamaki bilan bog'liq o'limning asosiy sababi bo'lib qolmoqda. Bundan tashqari, ular FDA muntazam ravishda hisobga olmaganligini ta'kidladilar"O'zgartirish effekti"-Vaping ishlatadigan ko'plab yoshlar sigaret chekish ehtimoli. Qo'shma Shtatlardagi yoshlarning chekish darajasi vaping keng tarqalgan bir davrda tarixiy eng past darajaga tushdi.

Guruh, shuningdek, faqat lazzatlar degan fikrni shubha ostiga qo'ydi"sabab"Yoshlarda nikotin iste'moli. Ilmiy topilmalarga ko'ra, ular yoshlar xushbo'y mahsulotlarni yoqtirishi mumkin bo'lsa-da, nikotin iste'moliga tengdoshlarning xatti-harakati, shaxsiyati, ruhiy salomatligi, oiladagi muhit va tavakkalchilik kabi ko'plab boshqa omillar ta'sir qilishini ta'kidladilar.

Nihoyat sog'lom fikrmi?

Aksincha, haqiqiy dalillar oddiy lazzat taqiqlari bo'lishi mumkinligini ko'rsatdikiruvchi ta'sirlar. Amerikaning bir nechta iqtisodiy tadqiqotlari shuni ko'rsatdiki, vapesdagi lazzatlarga davlat cheklovlari sigaret savdosining o'sishiga olib keldi. Minglab yonuvchi sigaretlarni javonlarda qoldirib, oz sonli tutunsiz nikotin mahsulotlariga ruxsat beruvchi FDA ning PMTA jarayoni beixtiyor odamlarni noqonuniy savdoga undadi va sigaretlarga adolatsiz ustunlik berdi.

Raqamlar juda aniq hikoya qiladi. Qo'shma Shtatlarda ko'proq15 ming turdagi yonuvchi tamaki mahsulotlari, faqat bir nechta tasdiqlangan vaping mahsulotlari, nikotin paketlari va isitiladigan tamaki qurilmalari mavjud. Ammo FDA nihoyat bu nomutanosiblikni tan olishni va bartaraf etishni boshlaganga o'xshaydi.

yorliqlar: FDA, PMTA